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药用塑料瓶常用塑料原料

1、聚烯烃 适合于制作药用塑料容器的聚烯烃类塑料原料包括：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）。其中，聚乙烯又包括：高密度聚乙烯（HDPE）、中密度聚乙烯（MDPE）、低密度聚燃烧乙烯（LDPE）、线性低密度聚乙烯（LLDPE）；聚苯乙烯包括高抗冲聚苯乙烯（GPPS-HIPS）。 2、聚酯 聚酯类塑料原料主要有：聚对本二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、聚对萘二甲酸丁二醇酯（PEN）。 常用塑料原料的密度性能见表1。从表1可以看出： ●固体药物的包装宜选用HDPE和PP，这2种材料具有优良的抗水蒸气渗透性能，可以有效地防止药物因吸潮而变质。但是，对于易氧化变质的药物，应慎用HDPE和PP材料。HDPE和PP材料通常是采用一步法 注-吹 工艺； ●LDPE的阻氧性能极差，不适合用作药用塑料瓶的原料，更不能灌装贮存期较长的药物； ●PET对水和氧气均具有优良的阻透性，且外观透明，是灌装液体药物（糖浆、口服液类）的理想原料，一般采用 注-拉-吹 工艺。表1常用塑料原料密度性能比较 种类 密度 透光性 硬度 水蒸气渗透率 透氧率 LDPE 0.91～0.92 半透明 软性 20 40000 HDPE 0.94～0.96 半透明 （低于LDPE） 中等 10 600 PVC （食品级） 1.35～1.45 较透明 硬性 40 150 PP 0.90～0.91 半透明 （接近透明） 硬性 11 860 PET 1.4 透明 硬性 27 60 PC 1.2 透明 硬性 80 200

注：水蒸气渗透率单位g/m224hMPa（0.025mm）JIS-Z-吊带0208方法；氧气渗透率而且经过控制微机的联功用到达长途控制及升级软件体系的功用单位cm3.m/m2Mp兼容电池a24h20℃61上市5%RH（0.025mm）压力法。 3、着色剂与加工助剂 药瓶的着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛型或金红压力泵石型），TiO2的含量 98%Wt，添加量为1.0%～1.5%Wt。 常用的加工助剂有润滑剂硬脂酸锌和聚乙烯蜡，它们均为白色粉末，添加量为0.1%～1%Wt。 近年来，为满足GMP及十万级净化的要求，一般将TiO2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与LDPE定位不准确（高M I）混合在一起制成浓缩母粒，可大大减少生产过程中的粉尘污染。典型的TiO2色母配方为：TiO2（特级）60%，硬脂酸锌8%，聚乙烯蜡10%，LDPE22%表中可见。 GMP规范及工艺流程的规划 药用塑料瓶生产企业不仅应选择性能可靠的 注-吹 成型机和精密的 注-吹 模具，还应对相应的GMP规范及工艺流程进